網(wǎng)站首頁 > 信息公開 > 安全評價報告 > 2025年

浙江江北南海藥業(yè)有限公司年產(chǎn)155噸辛伐他?。ˋ001）、27噸6-氰甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧戊環(huán)-乙酸叔丁酯（A012）、30噸2-溴-5氟乙酰苯胺（A014-A）、20噸苯氧基苯基硼酸（A014-B）等五個技改項目安全設施竣工驗收評價報告

網(wǎng)站編輯：浙江圣泰安全技術有限公司 │ 發(fā)布時間：2025-04-11　

項目名稱		浙江江北南海藥業(yè)有限公司年產(chǎn)155噸辛伐他汀（A001）、27噸6-氰甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧戊環(huán)-乙酸叔丁酯（A012）、30噸2-溴-5氟乙酰苯胺（A014-A）、20噸苯氧基苯基硼酸（A014-B）等五個技改項目安全設施竣工驗收評價報告
機構名稱		浙江圣泰安全技術有限公司
被評價單位		浙江江北南海藥業(yè)有限公司
簡介		浙江江北南海藥業(yè)有限公司由浙江江北藥業(yè)有限公司籌建，成立于2012年11月26日，位于浙江省臺州市臨海市頭門港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東海第七大道1號，為有限責任公司（非自然人投資或控股的法人獨資），經(jīng)營范圍包括許可項目：藥品生產(chǎn)；貨物進出口；藥品委托生產(chǎn)；藥品進出口；藥品批發(fā)（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以審批結果為準）。一般項目：化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；專用化學產(chǎn)品制造（不含危險化學品）；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉(zhuǎn)讓、技術推廣；人體基因診斷與治療技術開發(fā)（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。法定代表人阮小旭，統(tǒng)一社會信用代碼：913310820583151289，注冊資本15517萬。廠區(qū)占地面積約137216m²，現(xiàn)有員工244人。 1）現(xiàn)有產(chǎn)品：企業(yè)在役共計8個產(chǎn)品，包括：年產(chǎn)240噸辛伐他汀、6.3噸阿托伐他汀、19噸左乙拉西坦、55噸達蘆那韋中間體DL05、120噸E02（依非韋倫中間體）、30噸DL-D7（達蘆那韋中間體）、50噸A002（乙酰基哌啶）、100噸A003（羧酸叔丁酯），上述產(chǎn)品布置于合成車間1（布置辛伐他汀合成及其精烘包工段）、合成車間2（布置左乙拉西坦、阿托伐他汀的合成工段、A003加氫工序；其中加氫間1用于阿托伐他汀加氫工序，加氫間2、3用于A003加氫工序）、精烘包車間（布置左乙拉西坦及阿托伐他汀精烘包工段）、溶劑回收車間（布置辛伐他汀、阿托伐他汀、左乙拉西坦、A003、E02配套溶劑精餾及辛伐他汀中間體回收裝置）、合成車間3（布置達蘆那韋中間體DL05、E02（依非韋倫中間體）、DL-D7（達蘆那韋中間體）、A002（乙酰基哌啶）、A003（羧酸叔丁酯）、聯(lián)產(chǎn)碳酸鋰生產(chǎn)線，A003加氫工序除外）。其中合成車間2中阿托伐他汀、左乙拉西坦產(chǎn)品共用生產(chǎn)線；合成車間3中DL-D7與A002共用生產(chǎn)線，A003與E02共用生產(chǎn)線。年產(chǎn)300噸依法韋侖、240噸辛伐他汀等13個項目（其中一期：年產(chǎn)300噸依法韋侖、240噸辛伐他汀、120噸阿托伐他汀、240噸左乙拉西坦建設項目）——部分工程（年產(chǎn)240噸辛伐他汀、6.3噸阿托伐他汀、19噸左乙拉西坦及配套輔助工程），2022年8月由浙江圣泰安全技術有限公司出具《安全設施竣工驗收評價報告》（浙圣泰【評】字第2022-TZ-308號），于2022年8月29日首次取得了《危險化學品安全生產(chǎn)許可證》。年產(chǎn)60噸瑞舒伐他汀鈣（技改）、120噸阿托伐他?。几模?、20噸達蘆那韋（技改）、120噸達蘆那韋中間體DL05、150噸氯吡格雷硫酸鹽中間體LB03建設項目（二期部分工程：年產(chǎn)55噸達蘆那韋中間體DL05）以及年產(chǎn)120噸E02（依非韋倫中間體）、30噸DL-D7（達蘆那韋中間體）、50噸A002（乙?；哙ぃ?、100噸A003（羧酸叔丁酯）等技改項目，2024年1月由浙江圣泰安全技術有限公司出具《安全設施竣工驗收評價報告》（浙圣泰【評】字第2023-3028號），于2024年2月4日變更換發(fā)了《危險化學品安全生產(chǎn)許可證》，編號：（ZJ）WH安許證字[2022]-J-2566，許可范圍為：自產(chǎn)：氮[壓縮的]300Nm³/h（自用）]，年回收：甲苯368噸、甲醇2465噸、95%乙醇溶液1766噸、乙酸乙酯2886噸、甲基叔丁基醚2207噸、N,N-二甲基甲酰胺416噸、正己烷208噸、環(huán)己烷2773噸、四氫呋喃1694噸、正丁胺157噸、異丁胺112噸、正庚烷236噸、二氯甲烷5930噸、甲醇氨溶液33噸、甲醇-三乙胺混合液251噸，有效期至2025年8月29日。廢水預處理設施提升改造項目（合成車間7）于2024年8月通過安全設施竣工驗收。 2）本項目范圍：（1）項目實施情況：浙江江北南海藥業(yè)有限公司根據(jù)企業(yè)發(fā)展需要，實施《浙江江北南海藥業(yè)有限公司年產(chǎn)155噸辛伐他?。ˋ001）、27噸6-氰甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧戊環(huán)-乙酸叔丁酯（A012）、30噸2-溴-5-氟乙酰苯胺（A014-A）、20噸苯氧基苯基硼酸(A014-B)等五個技改項目》以及副產(chǎn)碳酸鋰18.45噸。該項目于2023年10月30日取得了臨海市經(jīng)濟和信息化局（市中小企業(yè)局）核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項目備案（賦碼）信息表》（項目代碼：2310-331082-07-02-401032）（2023年11月17日第1次變更）。企業(yè)委托浙江天為安全科技有限公司于2023年12月26日出具《浙江江北南海藥業(yè)有限公司年產(chǎn)155噸辛伐他?。ˋ001）、27噸6-氰甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧戊環(huán)-乙酸叔丁酯（A012）、30噸2-溴-5氟乙酰苯胺（A014-A）、20噸苯氧基苯基硼酸（A014-B）等五個技改項目設立安全評價報告》（報告編號：天為【評】23-07-10字號），于2024年1月3日取得臺州市應急管理局核發(fā)的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》（編號：臺危化項目安條審字[2024]4001號）；委托浙江美陽國際工程設計有限公司于2024年3月28日出具《浙江江北南海藥業(yè)有限公司年產(chǎn)155噸辛伐他?。ˋ001）、27噸6-氰甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧戊環(huán)-乙酸叔丁酯（A012）、30噸2-溴-5氟乙酰苯胺（A014-A）、20噸苯氧基苯基硼酸（A014-B）等五個技改項目安全設施設計專篇》，于2024年4月1日取得臺州市應急管理局核發(fā)的《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》（編號：臺?；椖堪苍O審字[2024]第021號）。（2）本項目建設范圍：本項目根據(jù)需要對合成車間1、合成車間2進行了局部改造。其中①合成車間1為上述產(chǎn)品A001，產(chǎn)品A012中A7制備工序、A012制備工序生產(chǎn)車間，生產(chǎn)線利用原有產(chǎn)品生產(chǎn)設備，與原有產(chǎn)品共線生產(chǎn)。②合成車間2為上述產(chǎn)品A012中A5、A6制備工序，產(chǎn)品A014-A、產(chǎn)品A014-B、產(chǎn)品SM8及碳酸鋰綜合利用項目生產(chǎn)車間，以上生產(chǎn)線在合成車間2預留空區(qū)域進行布置，共用生產(chǎn)設備共線生產(chǎn)，但與原有產(chǎn)品不共用設備。本項目不涉及新建的建（構）筑物；涉及改建：合成車間1、合成車間2；依托：溶劑回收車間（溶劑精餾過程）、合成車間7（廢水預處理）、甲類物品庫1、甲類物品庫2、甲類物品庫3、儲罐區(qū)及泵房（含罐組西北、罐組東北、罐組中、罐組南）、綜合倉庫1、危險固廢倉庫、公用工程樓1、廢舊設備堆放棚（含埋地蓄水池及消防水池）、三廢處理站、RTO、后勤服務中心（含總控制室）、質(zhì)檢研發(fā)樓、非機動車棚、人流門衛(wèi)、貨流門衛(wèi)以及其他公用工程及輔助設施等。本項目產(chǎn)品：年產(chǎn)155噸辛伐他?。ˋ001）、27噸6-氰甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧戊環(huán)-乙酸叔丁酯（A012）、30噸2-溴-5氟乙酰苯胺（A014-A）、20噸苯氧基苯基硼酸（A014-B）、10噸(3R,3aS,6aR)-六氫基呋喃并2,3-b呋喃-3-醇（SM8）以及本項目A012副產(chǎn)品碳酸鋰均不屬于危險化學品，生產(chǎn)過程涉及回收危險化學品；本次項目五個產(chǎn)品溶劑提純，年回收（圓整值）：甲醇609噸、二氯甲烷3490噸、95%乙醇溶液1124噸、乙酸乙酯1748噸、甲基叔丁基醚708噸、乙酸叔丁酯40噸、二異丙胺57噸、甲苯158噸、四氫呋喃28噸、二甲氧基丙烷22噸、正己烷315噸、87.8%正己烷和12.2%丙酮混合溶劑59噸、叔丁基二甲基氯硅烷16噸；一期項目辛伐他汀（化學法）減產(chǎn)后涉及的溶劑回收年減少量：甲醇917噸、乙醇溶液1274噸、乙酸乙酯2503噸、N,N-二甲基甲酰胺382噸、正己烷158噸、環(huán)己烷2548噸、四氫呋喃574噸、正丁胺144噸、二氯甲烷3505噸、甲基叔丁基醚1180噸、叔丁基二甲基氯硅烷180噸，以及副產(chǎn)碳酸鋰18.45噸，一期項目辛伐他?。ɑ瘜W法）產(chǎn)能減少后，年副產(chǎn)碳酸鋰調(diào)整為5.1噸，因此本項目屬于危險化學品建設項目。本項目新增申領《安全生產(chǎn)許可證》的范圍為（圓整值）：年回收：甲醇609噸、二氯甲烷3490噸、95%乙醇溶液1124噸、乙酸乙酯1748噸、甲基叔丁基醚708噸、乙酸叔丁酯40噸、二異丙胺57噸、甲苯158噸、四氫呋喃28噸、二甲氧基丙烷22噸、正己烷315噸、87.8%正己烷和12.2%丙酮混合溶劑59噸；一期項目辛伐他汀（化學法）減產(chǎn)后涉及的溶劑回收年減少量：甲醇917噸、乙醇溶液1274噸、乙酸乙酯2503噸、N,N-二甲基甲酰胺382噸、正己烷158噸、環(huán)己烷2548噸、四氫呋喃574噸、正丁胺144噸、二氯甲烷3505噸、甲基叔丁基醚1180噸；本項目實施后需申領《安全生產(chǎn)許可證》的范圍變更為：自產(chǎn)：氮[壓縮的]300Nm³/h（自用），年回收：甲苯526噸、甲醇2157噸、95%乙醇溶液1616噸、乙酸乙酯2131噸、甲基叔丁基醚1735噸、N,N-二甲基甲酰胺34噸、正己烷365噸、環(huán)己烷225噸、四氫呋喃1148噸、正丁胺13噸、異丁胺112噸、正庚烷236噸、二氯甲烷5915噸、甲醇氨溶液33噸、甲醇-三乙胺混合液251噸、乙酸叔丁酯40噸、二異丙胺57噸、二甲氧基丙烷22噸、87.8%正己烷和12.2%丙酮混合溶劑59噸。（3）變更情況：與專篇相比，企業(yè)對部分設備、管道、閥門、設備布局等進行了調(diào)整，均不屬于重大變更，變更情況詳見2.2.1.2項目實施過程中變更情況匯總。（4）試生產(chǎn)情況：本項目于2024年5月6日完成設備設施的安裝、調(diào)試及相應法定驗收、檢測，于2024年5月7日組織專家組進行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場安全條件審查，2024年5月16日經(jīng)專家組長確認，于2024年5月20日開始試生產(chǎn)。項目試生產(chǎn)過程中工藝穩(wěn)定，設備設施運行正常，公用工程及輔助設施供給正常，設備設施滿足生產(chǎn)、安全要求，目前生產(chǎn)能力達到設計要求，產(chǎn)品質(zhì)量基本達到技術要求，具備規(guī)?；a(chǎn)的安全條件。企業(yè)于2024年12月22日對驗收評價報告進行了內(nèi)審；本項目于2025年2月10日通過安全設施竣工驗收。根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監(jiān)督管理辦法》等國家有關法律法規(guī)的規(guī)定，該建設項目應進行安全設施竣工驗收。為此，浙江江北南海藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對本項目開展安全設施竣工驗收評價工作。評價項目組通過資料準備，分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關于印發(fā)<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總危化[2007]255號）的要求，編制了《浙江江北南海藥業(yè)有限公司年產(chǎn)155噸辛伐他汀（A001）、27噸6-氰甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧戊環(huán)-乙酸叔丁酯（A012）、30噸2-溴-5氟乙酰苯胺（A014-A）、20噸苯氧基苯基硼酸（A014-B）等五個技改項目安全設施竣工驗收評價報告》。在評價過程中，得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！
項目組長		葛躍君
技術負責人		陳業(yè)鴻
過程控制負責人		盛瑋瑋
評價報告編制人		葛躍君、童澤文、王琴、陳科新、劉仕品
報告審核人		許可水
參與評價工作	安全評價師	葛躍君、王琴、陳業(yè)鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋
	注冊安全工程師	葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻、盛瑋瑋
	技術專家
現(xiàn)場開展安全評價工作	人員	葛躍君、王琴
	時間	2024年2月26日
	主要任務	報告編制、收集資料、現(xiàn)場檢查
報告提交時間		2025年3月11日

上一條： 臨海市華宏涂料股份有限公司年產(chǎn)460噸珠光漿（膏）技改項目安全設施竣工驗收評價報告 下一條： 浙江華洋藥業(yè)有限公司安全現(xiàn)狀評價報告