項(xiàng)目名稱 | 浙江江北南海藥業(yè)有限公司 安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告 | |
機(jī)構(gòu)名稱 | 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 | |
被評(píng)價(jià)單位 | 浙江江北南海藥業(yè)有限公司 | |
簡(jiǎn)介 | 浙江江北南海藥業(yè)有限公司由浙江江北藥業(yè)有限公司籌建,成立于2012年11月26日,位于浙江省臺(tái)州市臨海市頭門港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東海第七大道1號(hào),為有限責(zé)任公司(非自然人投資或控股的法人獨(dú)資),經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目:藥品生產(chǎn);貨物進(jìn)出口;藥品委托生產(chǎn);藥品進(jìn)出口;藥品批發(fā)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。一般項(xiàng)目:化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);專用化學(xué)產(chǎn)品制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;人體基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。法定代表人阮小旭,統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:913310820583151289,注冊(cè)資本15517萬。廠區(qū)占地面積約137216m2,現(xiàn)有員工244人。 1)現(xiàn)有產(chǎn)品: 企業(yè)在役共計(jì)12個(gè)產(chǎn)品,包括:年產(chǎn)174.4噸辛伐他?。?9.4噸化學(xué)法、155噸(A001)酶法)、6.3噸阿托伐他汀、19噸左乙拉西坦、55噸達(dá)蘆那韋中間體DL05、120噸E02(依非韋倫中間體)、30噸DL-D7(達(dá)蘆那韋中間體)、50噸A002(乙酰基哌啶)、100噸A003(羧酸叔丁酯)、27噸6-氰甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧戊環(huán)-乙酸叔丁酯(A012)、30噸2-溴-5氟乙酰苯胺(A014-A)、20噸苯氧基苯基硼酸(A014-B)、10噸(3R,3aS,6aR)-六氫基呋喃并2,3-b呋喃-3-醇(SM8)。上述產(chǎn)品布置于合成車間1(布置辛伐他?。ɑ瘜W(xué)法)、辛伐他?。?/span>A001)(酶法)合成(酶法)及其精烘包工段,A012中A7制備工序、A012制備工序);合成車間2(布置左乙拉西坦、阿托伐他汀的合成工段、A003加氫工序、A012中A5、A6制備工序及A012副產(chǎn)品碳酸鋰生產(chǎn)線、A014-A、A014-B、SM8;其中加氫間1用于阿托伐他汀加氫工序,加氫間2、3用于A003加氫工序);精烘包車間(布置左乙拉西坦及阿托伐他汀精烘包工段);溶劑回收車間(布置辛伐他汀、阿托伐他汀、左乙拉西坦、A003、E02配套溶劑精餾及辛伐他汀中間體回收裝置);合成車間3(布置達(dá)蘆那韋中間體DL05、E02(依非韋倫中間體)、DL-D7(達(dá)蘆那韋中間體)、A002(乙?;哙ぃ003(羧酸叔丁酯)、聯(lián)產(chǎn)碳酸鋰生產(chǎn)線,A003加氫工序除外)。其中合成車間1辛伐他?。ɑ瘜W(xué)法)、辛伐他汀(A001)(酶法)、A012(A7、A012工序)產(chǎn)品共用生產(chǎn)線,合成車間2中阿托伐他汀、左乙拉西坦產(chǎn)品共用生產(chǎn)線;合成車間3中DL-D7與A002共用生產(chǎn)線,A003與E02共用生產(chǎn)線。 年產(chǎn)300噸依法韋侖、240噸辛伐他汀等13個(gè)項(xiàng)目(其中一期:年產(chǎn)300噸依法韋侖、240噸辛伐他汀、120噸阿托伐他汀、240噸左乙拉西坦建設(shè)項(xiàng)目)——部分工程(年產(chǎn)240噸辛伐他汀、6.3噸阿托伐他汀、19噸左乙拉西坦及配套輔助工程),于2022年08月29日首次取得了《危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證》。 年產(chǎn)60噸瑞舒伐他汀鈣(技改)、120噸阿托伐他?。几模?、20噸達(dá)蘆那韋(技改)、120噸達(dá)蘆那韋中間體DL05、150噸氯吡格雷硫酸鹽中間體LB03建設(shè)項(xiàng)目(二期部分工程:年產(chǎn)55噸達(dá)蘆那韋中間體DL05)以及年產(chǎn)120噸E02(依非韋倫中間體)、30噸DL-D7(達(dá)蘆那韋中間體)、50噸A002(乙?;哙ぃ?、100噸A003(羧酸叔丁酯)等技改項(xiàng)目,于2024年02月04日變更換發(fā)了《危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證》。 年產(chǎn)155噸辛伐他汀(A001)、27噸6-氰甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧戊環(huán)-乙酸叔丁酯(A012)、30噸2-溴-5氟乙酰苯胺(A014-A)、20噸苯氧基苯基硼酸(A014-B)等五個(gè)技改項(xiàng)目,于2025年3月19日變更換發(fā)了《危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證》,編號(hào):(ZJ)WH安許證字[2022]-J-2566,許可范圍為:自產(chǎn):氮[壓縮的]300Nm3/h(自用),年回收:甲苯526噸、甲醇2157噸、95%乙醇溶液1616噸、乙酸乙酯2131噸、甲基叔丁基醚1735噸、N,N-二甲基甲酰胺34噸、正己烷365噸、環(huán)己烷225噸、四氫呋喃1148噸、正丁胺13噸、異丁胺112噸、正庚烷236噸、二氯甲烷5915噸、甲醇氨溶液33噸、甲醇-三乙胺混合液251噸、乙酸叔丁酯40噸、二異丙胺57噸、二甲氧基丙烷22噸、87.8%正己烷和12.2%丙酮混合溶劑59噸,有效期至2025年8月29日。 2)“三同時(shí)”項(xiàng)目實(shí)施情況: 年產(chǎn)60噸瑞舒伐他汀鈣(技改)、120噸阿托伐他?。几模?0噸達(dá)蘆那韋(技改)、120噸達(dá)蘆那韋中間體DL05、150噸氯吡格雷硫酸鹽中間體LB03建設(shè)項(xiàng)目(一期:年產(chǎn)60噸瑞舒伐他汀鈣(技改)、120噸阿托伐他汀(技改)項(xiàng)目),共計(jì)2個(gè)產(chǎn)品。上述產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所為:合成車間5、合成車間6。合成車間5、合成車間6均為新建生產(chǎn)車間。上述生產(chǎn)車間中,合成車間5主要為阿托伐他汀鈣、瑞舒伐他汀鈣的合成過程,合成車間6主要為阿托伐他汀鈣、瑞舒伐他汀鈣的的精制過程,均涉及共用生產(chǎn)設(shè)備。該項(xiàng)目處于設(shè)立階段。 3)與《浙江江北南海藥業(yè)有限公司年產(chǎn)300噸依法韋侖、240噸辛伐他汀等13個(gè)項(xiàng)目(其中一期:年產(chǎn)300噸依法韋侖、240噸辛伐他汀、120噸阿托伐他汀、240噸左乙拉西坦建設(shè)項(xiàng)目)——部分工程(年產(chǎn)240噸辛伐他汀、6.3噸阿托伐他汀、19噸左乙拉西坦及配套輔助工程),2022年8月由浙江圣泰安全技術(shù)有限公司出具《安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》》(浙圣泰【評(píng)】字第2022-TZ-308號(hào))(首次領(lǐng)證)以來變化情況: (1)年產(chǎn)60噸瑞舒伐他汀鈣(技改)、120噸阿托伐他?。几模?、20噸達(dá)蘆那韋(技改)、120噸達(dá)蘆那韋中間體DL05、150噸氯吡格雷硫酸鹽中間體LB03建設(shè)項(xiàng)目(二期部分工程:年產(chǎn)55噸達(dá)蘆那韋中間體DL05)以及年產(chǎn)120噸E02(依非韋倫中間體)、30噸DL-D7(達(dá)蘆那韋中間體)、50噸A002(乙酰基哌啶)、100噸A003(羧酸叔丁酯)等技改項(xiàng)目,于2024年1月通過安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。 (2)公司在一期、二期、三期項(xiàng)目原有的廢水預(yù)處理設(shè)施基礎(chǔ)上,在合成車間7內(nèi)實(shí)施廢水預(yù)處理設(shè)施提升改造項(xiàng)目(生產(chǎn)過程主要為加熱負(fù)壓蒸發(fā)含鹽廢水)。廢水預(yù)處理設(shè)施提升改造項(xiàng)目(合成車間7)于2024年8月通過安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。 (3)年產(chǎn)155噸辛伐他?。ˋ001)、27噸6-氰甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧戊環(huán)-乙酸叔丁酯(A012)、30噸2-溴-5氟乙酰苯胺(A014-A)、20噸苯氧基苯基硼酸(A014-B)等五個(gè)技改項(xiàng)目,于2025年2月通過安全設(shè)施竣工驗(yàn)收,項(xiàng)目實(shí)施后,合成車間1內(nèi)的一期項(xiàng)目辛伐他汀(化學(xué)法)產(chǎn)能由年產(chǎn)240噸調(diào)整為年產(chǎn)19.4噸;減產(chǎn)后涉及的溶劑回收年減少量:甲醇917噸、乙醇溶液1274噸、乙酸乙酯2503噸、N,N-二甲基甲酰胺382噸、正己烷158噸、環(huán)己烷2548噸、四氫呋喃574噸、正丁胺144噸、二氯甲烷3505噸、甲基叔丁基醚1180噸,減產(chǎn)后一期項(xiàng)目辛伐他汀年副產(chǎn)碳酸鋰調(diào)整為5.1噸。 (4)其他變更:企業(yè)根據(jù)工藝和操作需求,增加了部分輔助設(shè)備、設(shè)施,均不屬于重大變更,變更情況詳見。 根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《安全生產(chǎn)許可證條例》《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,浙江江北南海藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對(duì)企業(yè)開展安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)工作,評(píng)價(jià)項(xiàng)目組通過資料準(zhǔn)備、危險(xiǎn)、有害因素辨識(shí)與分析、現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作,并依據(jù)國(guó)家《安全評(píng)價(jià)通則》AQ8001-2007等要求,編制了《浙江江北南海藥業(yè)有限公司安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告》。 在評(píng)價(jià)過程中,得到相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、專家和企業(yè)的大力支持與配合,在此表示一并感謝!
|
|
項(xiàng)目組長(zhǎng) | 葛躍君 | |
技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 陳業(yè)鴻 | |
過程控制負(fù)責(zé)人 | 盛瑋瑋 | |
評(píng)價(jià)報(bào)告編制人 | 葛躍君、童澤文、王琴、陳科新、劉仕品 | |
報(bào)告審核人 | 許可水 | |
參與評(píng)價(jià)工作 | 安全評(píng)價(jià)師 | 葛躍君、王琴、陳業(yè)鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋 |
注冊(cè)安全工程師 | 葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻、盛瑋瑋 | |
技術(shù)專家 | ||
現(xiàn)場(chǎng)開展安全評(píng)價(jià)工作 | 人員 | 葛躍君、王琴 |
時(shí)間 | 2025年3月20日 | |
主要任務(wù) | 報(bào)告編制、收集資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查 | |
報(bào)告提交時(shí)間 | 2025年7月11日 |