項(xiàng)目名稱 | 浙江華海建誠藥業(yè)有限公司 年產(chǎn)0.25噸丙酸氟替卡松、年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產(chǎn)0.1噸柯拉特龍項(xiàng)目 設(shè)立安全評價(jià)報(bào)告 | |
機(jī)構(gòu)名稱 | 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 | |
被評價(jià)單位 | 浙江華海建誠藥業(yè)有限公司 | |
簡介 | 浙江華海建誠藥業(yè)有限公司為浙江華海藥業(yè)股份有限公司的全資子公司,成立于2016年08月04日,注冊地位于浙江省臺州市臨海市杜橋醫(yī)化園區(qū)東海第六大道三號,法定代表人為馬杰,廠區(qū)占地面積247374.4m2(371.06畝)。經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目:藥品生產(chǎn);危險(xiǎn)廢物經(jīng)營;貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。一般項(xiàng)目:化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品);污水處理及其再生利用(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。 1)現(xiàn)有產(chǎn)品: 年產(chǎn)20噸培哚普利原料藥生產(chǎn)線(W3車間);浙江華海建誠藥業(yè)有限公司于2024年10月25日由杭州安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)有限公司完成《年產(chǎn)20噸培哚普利、50噸雷米普利等16個(gè)原料藥項(xiàng)目(一期工程:年產(chǎn)50噸雷米普利、20噸培哚普利、10噸S-芐酯)(本次驗(yàn)收:年產(chǎn)20噸培哚普利原料藥項(xiàng)目)安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評價(jià)報(bào)告》(編號:杭安科【評】字第075-2024號)。企業(yè)于2024年11月26日首次取得了《安全生產(chǎn)許可證》,證號:(ZJ)WH安許證字[2024]-J-2636號,許可范圍:年回收:乙酸乙酯160噸、二氯甲烷371噸、甲醇80噸、二氧六環(huán)158噸、甲苯54噸、乙醇142噸;有效期至2027年11月25日,因此浙江華海建誠藥業(yè)有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。 2)“三同時(shí)”項(xiàng)目: ①年產(chǎn)1200噸加巴噴丁、100噸瑞德西韋中間體(T687-0)及配套環(huán)保設(shè)施項(xiàng)目(一期:年產(chǎn)1200噸加巴噴丁(新建W2車間,單獨(dú)生產(chǎn)線)、100噸瑞德西韋中間體(T687-0)(新建W1車間,單獨(dú)生產(chǎn)線));其中加巴噴丁生產(chǎn)線處于試生產(chǎn)階段,瑞德西韋中間體(T687-0)處于建設(shè)過程。 ②年產(chǎn)314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶、400噸普瑞酸酐項(xiàng)目已通過安全條件審查。新建W7車間(布置年產(chǎn)314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶生產(chǎn)線)、改建W2車間(利用在建的W2車間,布置年產(chǎn)400噸普瑞酸酐生產(chǎn)線,與年產(chǎn)1200噸加巴噴丁其中1條生產(chǎn)線共線,將加巴噴丁年能調(diào)整至809噸/年(減少391噸)。 2)本項(xiàng)目實(shí)施范圍:年產(chǎn)0.25噸丙酸氟替卡松、年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產(chǎn)0.1噸柯拉特龍項(xiàng)目 為了保持產(chǎn)品的市場競爭力,企業(yè)以市場為導(dǎo)向,適應(yīng)市場社會化產(chǎn)業(yè)要求,依托臺州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的區(qū)域優(yōu)勢,擬實(shí)施年產(chǎn)0.25噸丙酸氟替卡松、年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產(chǎn)0.1噸柯拉特龍項(xiàng)目。 年產(chǎn)0.25噸丙酸氟替卡松、年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產(chǎn)0.1噸柯拉特龍等產(chǎn)品建設(shè)項(xiàng)目于2025年1月17日取得臺州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會出具的同意入園的函([2025]1號);年產(chǎn)0.25噸丙酸氟替卡松、年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產(chǎn)0.1噸柯拉特龍項(xiàng)目于2025年3月20日取得臨海市臺州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案(賦碼)信息表》(項(xiàng)目代碼:2503-331082-99-02-557245,2025年05月07日第1次變更)。 年產(chǎn)0.25噸丙酸氟替卡松、年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產(chǎn)0.1噸柯拉特龍項(xiàng)目涉及的建筑物包括:新建:W9車間(布置年產(chǎn)0.25噸丙酸氟替卡松、年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產(chǎn)0.1噸柯拉特龍生產(chǎn)線,不共線生產(chǎn));新建:S12甲類庫、S13丙類庫、C2輔助用房作為配套的倉儲、輔助用房(布置化驗(yàn)、辦公、更衣、配電等),由于本項(xiàng)目產(chǎn)品屬于特殊原料藥,因此W9車間、S12甲類庫、S13丙類庫、C2輔助用房位于廠區(qū)西南角,與廠區(qū)其他區(qū)域隔開;在W9車間南側(cè)設(shè)置高致敏貨流通道,通道兩側(cè)各設(shè)置1個(gè)緊急疏散出口。 W9車間共4層,分為一般合成區(qū)和潔凈區(qū);西部區(qū)域?yàn)槟[瘤產(chǎn)品合成區(qū),中部區(qū)域?yàn)榧に禺a(chǎn)品合成區(qū),東部區(qū)域?yàn)闈崈魠^(qū)。丙酸氟替卡松、柯拉特龍?jiān)谥胁亢铣蓞^(qū)(1~4層)及四樓潔凈區(qū)生產(chǎn)、甲磺酸奧希替尼在西部合成區(qū)(1~4層)和二樓潔凈區(qū)生產(chǎn)。車間尾氣進(jìn)行洗氣塔預(yù)處理后排至廠區(qū)尾氣處理;活性危廢先經(jīng)過滅活后存放于S6危廢品倉庫后委托處置,一般廢固直接送公司工業(yè)固廢貯存庫暫存,活性廢水經(jīng)滅活后排至公司污水處理站,一般廢水直接排至公司污水處理中心。C2輔助用房布置本項(xiàng)目的機(jī)柜、配電、化驗(yàn)室等。 改建:S10儲罐區(qū)及泵房(啟用1只50m3四氫呋喃預(yù)留罐,用以儲存四氫呋喃,利用現(xiàn)有乙醇、三乙胺、二氯甲烷、鹽酸儲罐);依托現(xiàn)有S4甲類物品庫儲存本項(xiàng)目使用的連二亞硫酸鈉;在原RTO裝置南側(cè)新建1套30000Nm3/h的RTO裝置(作為備用);除新建的配電、機(jī)柜、化驗(yàn)、RTO外,其他公用工程、環(huán)保設(shè)施均依托現(xiàn)有A1辦公樓(含總控制室)、公用工程、三廢處理等。 本項(xiàng)目不涉及溶劑回收,生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢液委外處理。 根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》《浙江省危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,浙江華海建誠藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對該項(xiàng)目開展設(shè)立安全評價(jià)工作。 評價(jià)項(xiàng)目組通過資料準(zhǔn)備,分析和預(yù)測該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類和程度,提出了安全對策措施及建議。并依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評價(jià)細(xì)則(試行)>的通知》(原安監(jiān)總危化[2007]255號)的要求,編制了《浙江華海建誠藥業(yè)有限公司年產(chǎn)0.25噸丙酸氟替卡松、年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產(chǎn)0.1噸柯拉特龍項(xiàng)目設(shè)立安全評價(jià)報(bào)告》。 在評價(jià)過程中,得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合,在此表示衷心的感謝! |
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項(xiàng)目組長 | 葛躍君 | |
技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 陳業(yè)鴻 | |
過程控制負(fù)責(zé)人 | 盛瑋瑋 | |
評價(jià)報(bào)告編制人 | 葛躍君、童澤文、王琴、陳科新、劉仕品 | |
報(bào)告審核人 | 許可水 | |
參與評價(jià)工作 | 安全評價(jià)師 | 葛躍君、王琴、陳業(yè)鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋 |
注冊安全工程師 | 葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻、盛瑋瑋 | |
技術(shù)專家 | ||
現(xiàn)場開展安全評價(jià)工作 | 人員 | 葛躍君、王琴 |
時(shí)間 | 2025年4月21日 | |
主要任務(wù) | 報(bào)告編制、收集資料、現(xiàn)場檢查 | |
報(bào)告提交時(shí)間 | 2025年5月12日 |