項目名稱 | 浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司 年產80噸西他列?。?0噸酶法、30噸化學法)、70噸左旋多巴技改項目 安全設施竣工驗收評價報告 | |
機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
被評價單位 | 浙江永太科技股份有限公司 | |
簡介 | 浙江永太科技股份有限公司(以下可簡稱“永太科技”)為拓展醫(yī)藥業(yè)務,于2016年出資收購浙江手心制藥有限公司(以下簡稱手心制藥)100%股權,并于2016年10月組建全資子公司浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司(以下可簡稱“永太手心”),浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司位于浙江省化學原料藥基地臨海園區(qū)內,占地總面積138010m2(約207.0畝),用地總面積116047m2(約174.2畝)。 1)現有產品: 企業(yè)現有生產產品包括年產200噸甲基多巴(含年產150噸中間體DMMD)、40噸卡比多巴、40噸依托度酸、1200噸加巴噴丁,分別在806、807、808車間內生產。上述產品均不屬于危險化學品,但涉及到副產危險化學品和回收溶劑。企業(yè)于2021年12月由浙江圣泰安全技術有限公司完成《浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司年產4340噸美托洛爾等19個原料藥、年產6億粒中藥提取項目[本期:200噸甲基多巴(含年產150噸中間體DMMD)、40噸卡比多巴、40噸依托度酸、1200噸加巴噴丁項目]安全設施竣工驗收評價報告》,于2021年12月27日領取了《危險化學品安全生產許可證》,證號:(ZJ)WH安許證字[2021]-J-2545,許可范圍為年副產:114噸氯甲烷、125噸溴甲烷、28噸85%硫酸、532噸10%鹽酸、941噸48%氫溴酸、907噸18%氨水;年回收:754噸甲醇、4844噸乙醇、10659噸二氯甲烷、696噸三氯甲烷、2040噸30%鹽酸。有效期至2024年12月26日。浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司屬于危險化學品生產企業(yè)。 2)“三同時”項目 ①企業(yè)已通過安全設施設計審查的項目有:①年產300噸萘普生、100噸萘普生鈉項目,該項目已取消實施。②年產400噸DL-萘普生、150噸普瑞巴林、30噸莫西沙星、160噸左旋多巴項目。本項目年產80噸西他列汀(50噸酶法、30噸化學法)、70噸左旋多巴技改項目施工后,上述項目取消實施。③年產100噸瑞舒伐他汀鈣、300噸西他列汀 500噸普瑞巴林等共1120噸綠色原料藥項目,該項目已取消實施。④年產2200噸YT-759、600噸DTD項目,該項目已取消實施。 ②企業(yè)已通過安全條件審查的項目有:年產25噸C1869項目,該項目已取消實施。 3)本項目范圍: (1)項目實施情況 根據企業(yè)發(fā)展需要,浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司擬投資3800萬元,實施年產80噸西他列汀(50噸酶法、30噸化學法)、70噸左旋多巴技改項目。 807車間東側布置現有年產50噸卡比多巴、50噸依托度酸生產線,西側原布置建設中的年產300噸萘普生、100噸萘普生鈉生產線(主體設備已安裝完成)。為了進一步優(yōu)化產品結構,企業(yè)取消建設中的萘普生、萘普生鈉生產線,新增部分設備形成年產80噸西他列?。?0噸酶法、30噸化學法)、70噸左旋多巴的生產能力。其中左旋多巴已在企業(yè)之前項目中通過了安全條件審查和安全設施設計審查,在809車間內生產,本項目實施后,取消809車間年產160噸左旋多巴產品,改為在807車間西側生產年產70噸左旋多巴,本項目生產工藝與原工藝基本一致(主反應一致,僅將精制工序的氨水改為液堿,減少副產氯化銨工序)。 本項目對建設中的萘普生、萘普生鈉生產線進行改造,同時新增少量分配罐、接收罐、輸送泵等建設本項目生產線。項目建成后,807車間西側西他列?。阜?化學法)與左旋多巴共線生產,共用部分設備。 本項目主要涉及的建(構)筑物為:改建:807車間、甲類罐組、酸堿罐組。依托現有的儲存設施及公用工程:2#甲類倉庫(儲存原料)、綜合倉庫(儲存丙類原料及成品化學品)、固廢倉庫、810動力車間、中控室(抗爆設計)、三廢處理區(qū)、消防水池及泵房、循環(huán)水池、應急池等。 807車間原有產品卡比多巴、依托度酸不屬于危險化學品,僅在生產過程中使用危險化學品,同時生產過程涉及到回收溶劑,不涉及重點監(jiān)管的危險化工工藝。 年產80噸西他列?。?0噸酶法、30噸化學法)、70噸左旋多巴技改項目于2021年12月06日取得《浙江省企業(yè)投資項目備案(賦碼)信息表》(項目代碼:2112-331082-07-02-500304)(2024年5月23日第2次變更)。企業(yè)委托浙江天為安全科技有限公司于2022年8月完成《浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司年產80噸西他列?。?0噸酶法、30噸化學法)、70噸左旋多巴技改項目設立安全評價報告》(天為【評】字21-08-12號),于2022年8月30日取得臺州市應急管理局核發(fā)的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》(臺?;椖堪矖l審字[2022]033號);委托浙江省天正設計工程有限公司于2023年01月完成《浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司年產80噸西他列?。?0噸酶法、30噸化學法)、70噸左旋多巴技改項目安全設施設計專篇》,于2023年02月03日取得臺州市應急管理局核發(fā)的《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》(編號:臺?;椖堪苍O審字[2023]008號。 本項目產品:年產80噸西他列?。?0噸酶法、30噸化學法)、70噸左旋多巴均不屬于危險化學品,生產過程涉及回收危險化學品,回收規(guī)模為:年回收:甲苯89噸、N,N-二異丙基乙胺39噸、醋酸異丙酯822噸、乙腈144噸、二氯甲烷121噸、異丙醇213噸、乙醇35噸;因此本項目屬于危險化學品生產建設項目。 本項目需申領《安全生產許可證》的范圍為:年回收:甲苯89噸、N,N-二異丙基乙胺39噸、醋酸異丙酯822噸、乙腈144噸、二氯甲烷121噸、異丙醇213噸、乙醇35噸;本項目實施后,需申領《安全生產許可證》的范圍變更為:年副產:114噸氯甲烷、125噸溴甲烷、28噸85%硫酸、532噸10%鹽酸、941噸48%氫溴酸、907噸18%氨水;年回收:754噸甲醇、4879噸乙醇、10780噸二氯甲烷、696噸三氯甲烷、2040噸30%鹽酸、甲苯89噸、N,N-二異丙基乙胺39噸、醋酸異丙酯822噸、乙腈144噸、異丙醇213噸。 (2)變更情況: 與專篇相比,企業(yè)對部分工藝、設備等進行了調整,均不屬于重大變更,變更情況詳見2.2.1.2項目實施過程中變更情況匯總。 (3)試生產情況: 本項目裝置、設施于2023年03月完成設備設施的安裝、調試及相應法定驗收、檢測,于2023年03月28日組織專家組進行試生產方案及試生產現場安全條件審查,于2023年05月15日經專家組長確認,于2023年05月17日開始試生產。 項目試生產過程中工藝穩(wěn)定,設備設施運行正常,水、電、汽、氣、冷等公用工程供給正常,設備設施滿足生產、安全要求,目前生產能力達到設計要求,產品質量基本達到技術要求,具備規(guī)?;a的安全條件。 根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監(jiān)督管理辦法》等國家有關法律法規(guī)的規(guī)定,該建設項目應進行安全設施竣工驗收。為此,浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對本項目開展安全設施竣工驗收評價工作。 評價項目組通過資料準備,分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度,提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監(jiān)管總局關于印發(fā)<危險化學品建設項目安全評價細則(試行)>的通知》(原安監(jiān)總?;痆2007]255號)的要求,編制了《浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司年產80噸西他列?。?0噸酶法、30噸化學法)、70噸左旋多巴技改項目安全設施竣工驗收評價報告》。 企業(yè)于2024年04月12日對驗收評價報告進行了內審。 在評價過程中,得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合,在此表示衷心的感謝! ![]() |
|
項目組長 | 葛躍君 | |
技術負責人 | 陳業(yè)鴻 | |
過程控制負責人 | 盛瑋瑋 | |
評價報告編制人 | 葛躍君、童澤文、王琴、陳科新、劉仕品 | |
報告審核人 | 許可水 | |
參與評價工作 | 安全評價師 | 葛躍君、王琴、陳業(yè)鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋 |
注冊安全工程師 | 葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻、盛瑋瑋 | |
技術專家 | ||
現場開展安全評價工作 | 人員 | 葛躍君、王琴 |
時間 | 2024年2月29日 | |
主要任務 | 報告編制、收集資料、現場檢查 | |
報告提交時間 | 2024年6月25日 |