項(xiàng)目名稱(chēng) | 浙江海翔川南藥業(yè)有限公司 MC-2中試項(xiàng)目 安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告 | |
機(jī)構(gòu)名稱(chēng) | 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 | |
被評(píng)價(jià)單位 | 浙江海翔川南藥業(yè)有限公司 | |
簡(jiǎn)介 | 浙江海翔川南藥業(yè)有限公司是一家以開(kāi)發(fā)并批量生產(chǎn)各類(lèi)原料藥、醫(yī)藥中間體、精細(xì)化工產(chǎn)品的醫(yī)藥化工企業(yè),為浙江海翔藥業(yè)股份有限公司的全資子公司,由浙江海翔藥業(yè)股份有限公司川南分公司于2010年12月改制而成,位于臺(tái)州市臨海市浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)東海第五大道23號(hào),廠區(qū)占地面積224435m2(336.65畝),現(xiàn)有員工1130人。 1)廠區(qū)現(xiàn)實(shí)施的“三同時(shí)”項(xiàng)目: ①生產(chǎn)區(qū)1:年產(chǎn)400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100噸甲砜霉素、10噸聯(lián)苯雙酯、100噸美羅培南、100噸2-氯-5-碘苯甲酸產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目和固廢減量化處置項(xiàng)目(第一期工程)-----年產(chǎn)400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100噸甲砜霉素、10噸聯(lián)苯雙酯、100噸美羅培南及配套溶劑回收產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目(部分工程:年產(chǎn)100噸OA、100噸甲砜霉素及配套溶劑回收產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目)于2024年7月5日進(jìn)行了試生產(chǎn)安全條件評(píng)審,其中年產(chǎn)100噸OA新項(xiàng)目利用原有生產(chǎn)車(chē)間13北線建設(shè),年產(chǎn)100噸甲砜霉素項(xiàng)目利用原有生產(chǎn)車(chē)間1建設(shè)。 ②生產(chǎn)區(qū)1:生產(chǎn)區(qū)1:年產(chǎn)110噸 3-(2-溴丙酰基)-4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸 DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目(一期:年產(chǎn)100噸KETO產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目)于2023年7月13日通過(guò)了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查,于2023年10月7日取得了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)(編號(hào):臺(tái)?;?xiàng)目安設(shè)審字〔2023〕第048號(hào)),目前處于試生產(chǎn)階段。 ③生產(chǎn)區(qū)1:年產(chǎn)1500噸氟苯尼考中間體氟化物、900噸四氟丙酰胺、200噸美羅培南側(cè)鏈、10噸厄他培南側(cè)鏈產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目(一期:年產(chǎn)1500噸氟苯尼考中間體氟化物、900噸四氟丙酰胺產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目)于2023年8月24日通過(guò)了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查,于2023年10月19日取得了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)(編號(hào):臺(tái)?;?xiàng)目安設(shè)審字〔2023〕第051號(hào)),目前處于建設(shè)階段。 ④生產(chǎn)區(qū)1:年產(chǎn)100噸恩格列凈中間體CIF、110噸培南中間體BPOX、75噸1-異丙氨基-3-【對(duì)-(2-甲氧乙基)苯氧基】-2-丙醇琥珀酸鹽技改項(xiàng)目(一期:年產(chǎn)100噸恩格列凈中間體CIF項(xiàng)目)于2023年8月9日通過(guò)了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查,于2023年10月7日取得了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)(編號(hào):臺(tái)危化項(xiàng)目安設(shè)審字〔2023〕第049號(hào)),目前處于建設(shè)階段。 ⑤生產(chǎn)區(qū)2:配套原料倉(cāng)庫(kù)項(xiàng)目于2022年7月21日通過(guò)了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查,于2022年9月5日取得了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)(編號(hào):臺(tái)危化項(xiàng)目安設(shè)審字〔2022〕第037號(hào)),目前處于建設(shè)階段。 ⑥生產(chǎn)區(qū)1:年產(chǎn)150噸克林霉素中間體醇化物、20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項(xiàng)目(一期:年產(chǎn)20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項(xiàng)目)及年產(chǎn)1400噸氟苯尼考原料藥、300噸Z-L-纈氨酸項(xiàng)目(一期:年產(chǎn)1400噸氟苯尼考原料藥項(xiàng)目),目前已通過(guò)安全條件審查。 ⑦生產(chǎn)區(qū)1:年產(chǎn)150噸克林霉素中間體醇化物、20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項(xiàng)目(二期:年產(chǎn)150噸克林霉素中間體醇化物項(xiàng)目),目前已通過(guò)安全條件審查。 2)本項(xiàng)目 MC-2(硫內(nèi)酯)是美羅培南側(cè)鏈和厄他培南側(cè)鏈的關(guān)鍵中間體,用于合成碳青霉烯類(lèi)抗生素,碳青霉烯類(lèi)抗生素有非常廣泛抗菌性及可供注射的抗生素,在臨床上可以治療敏感菌引起的各種感染,包括腦膜炎及肺炎。浙江海翔川南藥業(yè)有限公司生產(chǎn)區(qū)1內(nèi)現(xiàn)有年產(chǎn)120噸美羅培南、20噸亞胺培南、10噸厄他培南、200噸美羅培南側(cè)鏈、10噸厄他培南側(cè)鏈項(xiàng)目。培南中間體MC-2為美羅培南側(cè)鏈和厄他培南側(cè)鏈制備的主原料,屬于初級(jí)中間體。本項(xiàng)目是對(duì)公司現(xiàn)有主打產(chǎn)品美羅培南、厄他培南生產(chǎn)結(jié)構(gòu)的補(bǔ)充和優(yōu)化 企業(yè)在生產(chǎn)車(chē)間19建設(shè)MC-2中試項(xiàng)目。生產(chǎn)車(chē)間19為中試車(chē)間,于2023年3月26日取得臨海市臨海市經(jīng)濟(jì)和信息化局(市中小企業(yè)局)核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案(賦碼)信息表》,項(xiàng)目名稱(chēng):浙江海翔川南藥業(yè)有限公司MC-2中試項(xiàng)目,項(xiàng)目代碼:2403-331082-07-02-439585。車(chē)間現(xiàn)有中試項(xiàng)目為鹽酸阿莫羅芬中試項(xiàng)目(于2022年由浙江圣泰安全技術(shù)有限公司出具了《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司鹽酸阿莫羅芬中試項(xiàng)目安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告》浙圣泰【評(píng)】字第2022-2075號(hào)),本項(xiàng)目依托鹽酸阿莫羅芬原有設(shè)備,新購(gòu)部分管線、儀表、閥門(mén)等實(shí)現(xiàn)MC-2的生產(chǎn),鹽酸阿莫羅芬中試項(xiàng)目在本項(xiàng)目建設(shè)后停止運(yùn)行。依托的公輔設(shè)施:甲類(lèi)物品庫(kù)2、甲類(lèi)物品庫(kù)3、甲類(lèi)物品庫(kù)5、甲類(lèi)物品庫(kù)7、儲(chǔ)罐區(qū)4及泵房、綜合倉(cāng)庫(kù)5、公用工程樓1、總配電房、循環(huán)水池1和循環(huán)水池4、事故應(yīng)急池1、事故應(yīng)急池2、辦公樓(含控制室)、三廢處理站(含二期)。 企業(yè)委托山東法恩泰科技工程有限公司出具《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司MC-2中試項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)專(zhuān)篇》,于2024年3月25日組織召開(kāi)了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查會(huì),于2024年4月10日經(jīng)專(zhuān)家組長(zhǎng)確認(rèn),按《安全設(shè)施設(shè)計(jì)專(zhuān)篇》進(jìn)行設(shè)備設(shè)施安裝;目前設(shè)備設(shè)施安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗(yàn)收、檢測(cè)均已完成。 根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《浙江省化工醫(yī)藥試驗(yàn)基地和試驗(yàn)項(xiàng)目安全管理辦法(試行)》等法律、法規(guī)的要求,浙江海翔川南藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對(duì)MC-2中試項(xiàng)目進(jìn)行安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)。 評(píng)價(jià)項(xiàng)目組通過(guò)資料準(zhǔn)備、危險(xiǎn)、有害因素辨識(shí)與分析、現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作,提出了安全對(duì)策措施及整改意見(jiàn),并依據(jù)《安全評(píng)價(jià)通則》AQ8001-2007的要求,編制了《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司MC-2中試項(xiàng)目安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告》。 在評(píng)價(jià)過(guò)程中,得到相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家和企業(yè)的大力支持與配合,在此表示一并感謝! |
|
項(xiàng)目組長(zhǎng) | 葛躍君 | |
技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 陳業(yè)鴻 | |
過(guò)程控制負(fù)責(zé)人 | 盛瑋瑋 | |
評(píng)價(jià)報(bào)告編制人 | 葛躍君、童澤文、王琴、陳科新、劉仕品 | |
報(bào)告審核人 | 許可水 | |
參與評(píng)價(jià)工作 | 安全評(píng)價(jià)師 | 葛躍君、王琴、陳業(yè)鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋 |
注冊(cè)安全工程師 | 葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻、盛瑋瑋 | |
技術(shù)專(zhuān)家 | ||
現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展安全評(píng)價(jià)工作 | 人員 | 葛躍君、王琴 |
時(shí)間 | 2024年2月27日 | |
主要任務(wù) | 報(bào)告編制、收集資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查 | |
報(bào)告提交時(shí)間 | 2025年4月11日 |